替格瑞洛片说明书 2018_替格瑞洛片说明书 视讯
1、性状: 倍林达为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
2、汉语拼音: Ti Ge Rui Luo Pian 英文名称: Ticagrelor Tablets通用名称: 替格瑞洛片商品名称: 倍林达 替格瑞洛片规格——中西药品: 90mg*14片 进口药成份: 替格瑞洛 功能主治: 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
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3、与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。
4、用法用量: 口服。
5、本品可在饭前或饭后服用。
6、不良反应: 详见说明书。
7、 禁忌: 1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。
8、 2.活动性病理性出血（如消化性溃疡或颅内出血）的患者。
9、 3.有颅内出血病史者。
10、 4.中-重度肝脏损害患者。
11、 5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂（如： 酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦）联合用药。
12、 【注意事项】药物相互作用: 详见说明书。
13、贮藏: 30℃以下保存。
14、药理毒理: 替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。
15、替格瑞洛及其主要代谢产物能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用，阻断信号传导和血小板活化。
16、替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当。
17、有效期: 24个月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 1.尚无有关怀孕妇女使用替格瑞洛治疗的对照研究。
18、动物研究显示，母体接受约5～7倍人体最大推荐用药剂量（MRHD，根据体表面积）时，替格瑞洛会引发胎儿畸形。
19、只有潜在获益大于对胎儿的风险时，才能在怀孕期间使用替格瑞洛。
20、2.替格瑞洛或其活性代谢产物是否会分泌到人乳中仍是未知。
21、替格瑞洛可通过大鼠乳汁分泌。
22、由于许多药物可分泌至人乳中，且替格瑞洛对哺乳婴儿有潜在严重不良反应可能，因此，应在考虑替格瑞洛对母亲的重要性后，在决定是停止哺乳还是中止药物。
23、执行标准: JX20110193批准文号: 分包装批准文号：国药准字J20130020儿童用药: 本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
24、老年患者用药: 无需调整剂量。
25、企业名称: 阿斯利康制药有限公司药物过量: 目前还没有逆转替格瑞洛作用的解毒 药，预计替格瑞洛不可通过透析清除（见【注意事项】）。
26、应根据当地标准医疗实践处置用药过量。
27、出血为可以预期的药物过量药理效应，如发生出血，应采取适当的支持性治疗措施。
28、替格瑞洛片单剂量给药高达900mg可很好耐受。
29、单剂量递增研究结果显示，本品的剂量限制反应为胃肠道毒性，包括恶心、呕吐、腹泻等。
30、药物过量可能引起的具有临床意义的其它不良反应包括呼吸困难和室性停搏，应进行心电图监测。
31、包装: PVC/PVDC泡罩包装，14片/盒。
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